Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за центъра за отравяния за мастила за татуировки
Мастилата за татуировки, включително перманентните мастила, използвани за артистични или други цели, се считат за химически продукти, които могат да представляват определени рискове за здравето, особено при неправилно боравене или употреба. Поради потенциалните им опасности законът изисква от производителите на мастила за татуировки да подават уведомление до Центъра за отравяния (PCN) за всеки продукт, продаван в Европейския съюз. PCN предоставя важна информация за състава, класификацията и мерките за безопасност на мастилата за татуировки, за да помогне на спешните екипи и здравните специалисти да се справят с всяка експозиция или инцидент, включващ тези продукти.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който идентифицира по уникален начин даден химичен продукт. За мастилата за татуировки UFI помага да се гарантира, че първите лица, които реагират, доставчиците на здравни услуги и центровете за контрол на отравянията могат бързо да идентифицират конкретния продукт в случай на авария. UFI предоставя жизненоважна информация за химическия състав на мастилото и потенциалните опасности, свързани с него, като осигурява бърза и точна реакция в случай на експозиция.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е подробен доклад, който включва основна информация за химически продукт, включително неговия състав, класификация на опасностите и подробности за етикетирането. За мастилата за татуировки подаването на PCN помага да се гарантира, че европейските центрове за отравяния разполагат с актуални данни за безопасност. Това позволява на спешните екипи и медицинските специалисти да се справят ефективно с всякакви инциденти, свързани с продукта, като например дразнене на кожата, алергични реакции или случайно поглъщане.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) определя правилата за класифициране, етикетиране и опаковане на химикали в Европейския съюз. CLP гарантира, че мастилата за татуировки са правилно етикетирани със символи за опасност, предупреждения за безопасност и инструкции за безопасност. Това спомага за защитата на потребителите и професионалистите, като гарантира безопасната употреба на тези продукти, предотвратява неправилната им употреба и предупреждава потребителите за потенциалните рискове, свързани с мастилата за татуировки.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални центрове за контрол на отравянията в цяла Европа, които осигуряват спешна помощ в случаи на излагане на химикали или отравяне. Центърът за отравяния играе ключова роля, като гарантира, че службите за спешна помощ имат достъп до подробна информация за опасните свойства на продукти като мастилата за татуировки. Данните, подадени в PCN, помагат на центровете за отравяния да предоставят точни и навременни съвети в случай на инцидент, свързан с мастила за татуировки.
Защо е необходимо това?
Мастилата за татуировки, поради химическия си състав и възможността за кожни реакции, изискват уведомяване на Центъра за отравяния, за да се гарантира безопасността на потребителите и професионалистите. Подаването на PCN позволява по-добра подготовка в случай на спешни случаи, като гарантира, че реагиращите на спешни случаи имат незабавен достъп до точна информация за безопасността. Това е от жизненоважно значение за осигуряване на правилно лечение в случаи на алергични реакции, кожно дразнене или случайно излагане на мастило.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. Европейският съюз изисква всички опасни химикали, включително мастилата за татуировки, да подават уведомление до Центъра за отравяния (PCN) в съответствие с регламента CLP. Това правно изискване помага да се гарантира, че всички продукти, пуснати на пазара на ЕС, са безопасни за употреба и че необходимата информация за безопасност е на разположение на службите за спешна помощ в случай на авария.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Необходимо ли е да подам PCN за мастилата за татуировки?
Отговор: Да, мастилата за татуировки са класифицирани като опасни продукти и е задължително да подадете PCN за всеки продукт с мастило, който продавате в Европейския съюз. PCN помага на службите за спешно реагиране да получат достъп до важни данни за безопасността в случай на злополука или експозиция.
Въпрос: Каква информация трябва да посоча в PCN за мастилата за татуировки?
Отговор: PCN за мастила за татуировки трябва да включва UFI, списък на химичните съставки, класификация на опасностите съгласно CLP, информация за етикета и инструкции за безопасност. Тези данни гарантират, че лицата, реагиращи при извънредни ситуации, са информирани за потенциалните рискове от продукта и как да управляват ефективно експозицията.
Въпрос: Какво се случва, ако не подам PCN за мастила за татуировки?
Отговор: Непредставянето на PCN може да доведе до законови санкции, включително глоби и изтегляне на продукта от пазара. Освен това без PCN службите за спешно реагиране няма да имат достъп до важна информация за безопасността в случай на авария, свързана с продукта.
Въпрос: Как да подам PCN за мастила за татуировки?
Отговор: За да подадете PCN, ще трябва да предоставите необходимата информация за мастилото за татуировки, включително неговия химичен състав, UFI, CLP класификация и етикети за опасност. Нашата компания предлага цялостни услуги, които да ви помогнат да се ориентирате в процеса и да гарантирате, че вашите продукти отговарят на разпоредбите на ЕС.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).
