Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление от Центъра за отравяния за мастила за писане и рисуване
Мастилата за писане и рисуване, включително тези, използвани в химикалките, четките и подложките за печати, често съдържат химически компоненти като багрила, разтворители и консерванти. Някои от тези вещества могат да бъдат опасни, ако се погълнат, вдишат или влязат в контакт с кожата. За да се гарантира правилното боравене и спешна реакция в случай на случайно излагане, производителите и вносителите трябва да подадат уведомление до Центъра за отравяния (PCN) за опасни мастилени продукти съгласно разпоредбите на ЕС.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва конкретна формулация на мастило с нейното известие в Центъра за отравяния (PCN). Този код трябва да бъде изписан на етикета на продукта или да бъде включен в информационния лист за безопасност (ИЛБ) на продукта. В случай на случайна експозиция, центровете за отравяния могат да използват УИН, за да идентифицират бързо продукта и да предоставят подходящи медицински указания.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е изисквано от закона подаване на информация, съдържаща подробна информация за опасен мастилен продукт, включително неговия химичен състав, класификация на опасността и предназначение. Нотификацията гарантира, че центровете за отравяния в ЕС имат незабавен достъп до тези данни за ефективна реакция при спешни случаи.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) е рамка на ЕС, която стандартизира класификацията на опасните химикали. Мастилата за писане и рисуване, съдържащи опасни вещества, трябва да отговарят на изискванията на CLP, като имат ясни етикети за опасност, предупреждения за безопасност и UFI върху опаковките си.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални организации, които отговарят за предоставянето на спешна медицинска помощ в случаи на излагане на химикали. Когато се подаде PCN, центровете за отравяния получават достъп до важна информация за продукта, което им позволява да предлагат точни препоръки за лечение.
Защо е необходимо това?
Някои мастила за писане и рисуване съдържат съставки, които могат да причинят дразнене на кожата, алергични реакции или токсичност при поглъщане. PCN гарантира, че центровете за отравяния имат достъп до необходимите данни, за да реагират бързо в случай на случайно излагане на въздействието, като предпазват потребителите и професионалистите, които използват тези продукти.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г., съгласно приложение VIII към регламента CLP, всички опасни смеси, включително мастилата за писане и рисуване, класифицирани като опасни, изискват подаване на PCN, преди да бъдат пуснати на пазара на ЕС.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Всички мастила за писане и рисуване ли изискват PCN?
Отговор: Не, само мастилата, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, изискват подаване на PCN.
Въпрос: Къде трябва да се показва ПФИ?
Отговор: UFI трябва да бъде отпечатан на етикета на продукта в близост до информацията за опасност и предпазни мерки или да бъде включен в информационния лист за безопасност (ИЛБ) на продукта.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Производителят, вносителят или потребителят надолу по веригата, който пуска продукта с мастило на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN.
Въпрос: Включват ли се мастилата за подложки за печати в изискването за PCN?
Отговор: Ако мастилото съдържа опасни химикали, то трябва да отговаря на изискванията на PCN. За мастилата, които не са опасни, не се изисква уведомяване.
Въпрос: Какво се случва, ако не подам PCN за опасен продукт с мастило?
Отговор: Неспазването на изискванията на PCN може да доведе до глоби, изтегляне на продукти или ограничения за продажба на продукта в ЕС.
Въпрос: Прилагат ли се изискванията за PCN във всички държави-членки на ЕС?
Отговор: Да, спазването на PCN е задължително във всички държави-членки на ЕС съгласно регламента CLP.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).