PCN и UFI за лабораторни реактиви и химикали

Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?

След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.

Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI

Ние ще осигурим:

• Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
• Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
• Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.

Държави за регистрация на PCN

Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:

*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.

Информация за етикета CLP

Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.

Уведомяване на центъра за отравяния за реактиви и лабораторни химикали

Реагентите и лабораторните химикали са от съществено значение за различни приложения в химичния анализ и реакциите. Тези продукти се произвеждат с висока степен на чистота, за да се гарантира тяхната точност и ефективност в научна и промишлена среда. Тъй като тези химикали често представляват потенциална опасност поради състава си и предназначението си, по закон се изисква да се подаде уведомление за център за отравяния (PCN), за да се гарантира, че точната информация за безопасност е на разположение на центровете за отравяния в случай на спешни случаи.

Какво е UFI?

Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е уникален буквено-цифров код, който свързва конкретна химическа формула с нотификацията на Центъра за отравяния (PCN) за даден продукт. Този код е от съществено значение за реактивите и лабораторните химикали, тъй като позволява на центровете за отравяния бързо да идентифицират точната химическа смес, участваща в спешна ситуация, и да предоставят точни съвети за лечение.

Какво представлява PCN?

Уведомлението за токсикологичен център (PCN) е законово изискване в Европейския съюз за опасни продукти, включително реактиви и лабораторни химикали. PCN гарантира, че на съответните органи се предоставят точни и необходими данни за безопасност, като например класификация на опасностите и инструкции за спешно лечение. От решаващо значение е всички опасни химикали, включително реактиви и лабораторни химикали, да бъдат регистрирани в центровете за отравяния, за да се гарантира обществената безопасност и спазването на нормативните изисквания.

Какво е CLP?

Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) е рамка на Европейския съюз, която урежда начина на класифициране, етикетиране и опаковане на опасните химикали. За реактивите и лабораторните химикали CLP гарантира, че всички необходими символи за опасност, сигнални думи, предупреждения за безопасност и UFI са включени в етикета на продукта, за да информират потребителите за рисковете и необходимите мерки за безопасност. Този регламент гарантира, че продуктите се съобщават ясно, като се намаляват потенциалните рискове.

Какво представлява Центърът за отравяния?

Центърът за отравяния е мрежа от национални центрове за отравяния в Европа, които предоставят спешни съвети и насоки в случаи на излагане на химикали. Тези центрове разчитат на данните от PCN, за да могат да предоставят точни и навременни съвети в ситуации, в които има експозиция на реактиви и лабораторни химикали, особено в промишлена или лабораторна среда.

Защо е необходимо това?

Поради опасното естество на много реактиви и лабораторни химикали, уведомлението за център за отравяния (PCN) е от съществено значение, за да се гарантира, че центровете за отравяния разполагат с цялата необходима информация за действие в случай на спешен случай. Чрез регистрирането на опасни химикали производителите и вносителите помагат да се гарантира, че могат да бъдат предприети незабавни и правилни действия за управление на рисковете от излагане на химикали. Това е от решаващо значение за опазване на човешкото здраве и околната среда.

Откога това е задължително по закон?

Правното задължение за подаване на PCN за опасни смеси, включително реактиви и лабораторни химикали, стана задължително от 1 януари 2021 г. съгласно приложение VIII към регламента CLP. Всички опасни химически продукти вече трябва да бъдат регистрирани в центровете за токсикология, преди да бъдат пуснати на пазара.

ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ

Въпрос: За всички реактиви и лабораторни химикали ли се изисква PCN?

Отговор: Не, само тези реактиви и лабораторни химикали, които са класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, изискват PCN. Ако химическата смес се счита за опасна, тя трябва да има PCN, за да се гарантира спазването на нормативната уредба и безопасността.

Въпрос: Каква информация е необходима, за да се попълни PCN за реактиви и лабораторни химикали?

Отговор: За да попълните PCN за реактиви и лабораторни химикали, трябва да предоставите информация за химическия състав на продукта, класификацията на опасностите, предназначението и опаковката. ИЛБ трябва да бъде включен и на етикета на продукта за идентифициране в случай на авария.

Въпрос: Къде трябва да бъде изобразена ПФИ върху продукта?

Отговор: UFI трябва да бъде ясно изписан на етикета на продукта, заедно с информацията за опасност и предпазните мерки, за да се гарантира, че е лесно достъпен за идентифициране в центъра за токсикология и в случай на авария.

Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN за реактиви и лабораторни химикали?

Отговор: Производителят, вносителят или дистрибуторът, който пуска реактива или лабораторния химикал на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN до центровете за отравяния.

Въпрос: Какви са последиците от неспазването на изискванията на PCN?

Отговор: Непредставянето на PCN за опасни реактиви и лабораторни химикали може да доведе до глоби, пазарни ограничения или изтегляне на продукта от пазара. Спазването на изискванията гарантира, че продуктът може да се продава в ЕС и гарантира безопасността при употреба.

Въпрос: Всички ли реактиви и лабораторни химикали са предмет на разпоредбите на CLP и PCN?

Отговор: Не, само тези реактиви и лабораторни химикали, които са класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, трябва да отговарят на изискванията за PCN и етикетиране. Неопасните продукти обикновено не са обект на тези разпоредби.

Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?

Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.

Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?

Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.

Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?

Услугата е за един продукт.

Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?

Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.

Въпрос: Как мога да подам PCN?

Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.

Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?

Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).