Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление от Центъра за отравяния за смеси за електронни течности
Смесите за електронни течности, които често се доставят като част от комплекти за самостоятелно смесване, изискват уведомление от Центъра за отравяния (PCN), за да се гарантира спазването на разпоредбите на ЕС. Тези смеси не са предназначени за директна употреба в електронните цигари, а вместо това се приготвят от крайния потребител, следвайки инструкциите на доставчика. Нотификацията гарантира, че ключовите данни за продукта са на разположение на центровете за отравяния в случай на случайна експозиция или неправилна употреба.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е задължителен 16-символен буквено-цифров код, който свързва специфичния състав на дадена смес с уведомлението за нея в центъра за отравяния. Този код трябва да бъде изписан на етикета на продукта, което помага на службите за спешна помощ бързо да идентифицират продукта в случай на инциденти.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за център за отравяния (PCN) е официално подаване на подробна информация за продукта, включително химичен състав, класификация и предназначение, до съответните центрове за отравяния. По този начин се гарантира, че точните данни за продукта са лесно достъпни за справяне с извънредни ситуации, включващи опасни смеси.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) гарантира, че опасните химически продукти са подходящо класифицирани, етикетирани и опаковани. За смесите за електронни течности регламентът CLP изисква на етикета да бъдат изписани ясни символи за опасност, рискови фрази и UFI.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални организации, които предоставят спешна медицинска помощ в случаи, свързани с опасни вещества. Подаването на PCN гарантира, че тези центрове разполагат с необходимите данни, за да предложат подходящи насоки при инциденти с експозиция.
Защо е необходимо това?
Смесите за електронни течности често съдържат опасни вещества като никотин или ароматизатори, които могат да представляват риск при неправилно боравене. PCN гарантира, че центровете за отравяния имат достъп до точна информация за продукта, за да реагират ефективно при спешни случаи. Това повишава безопасността на потребителите и отговаря на регулаторните изисквания на ЕС.
Откога това е задължително по закон?
Изискването за подаване на PCN стана правно обвързващо за опасните смеси, включително тези, използвани в комплектите за самосмесване на електронни течности, на 1 януари 2021 г. съгласно приложение VIII към регламента CLP.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Изисква ли се PCN за комплектите за самостоятелно смесване на електронни течности?
Отговор: Да, ако смесите в комплектите са класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, се изисква PCN, за да се гарантира спазването на изискванията и обществената безопасност.
Въпрос: Къде трябва да бъде изобразена ПФИ върху продукта?
Отговор: UFI трябва да бъде ясно отпечатана на етикета на продукта, обикновено в близост до информацията за опасност или предпазните предупреждения.
Въпрос: Каква информация се включва в PCN за смеси за електронни течности?
Отговор: PCN включва данни за химичния състав, класификацията, предназначението и опаковката на сместа.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Доставчикът или производителят на комплектите за самостоятелно смесване е отговорен за изпращането на PCN до съответните национални центрове за отравяния.
Въпрос: Освободени ли са неопасните смеси за електронни течности от изискванията на PCN?
Отговор: Да, само за смеси, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, се изисква подаване на PCN.
Въпрос: Какви са последиците от непредставянето на PCN?
Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до глоби, изтегляне на продукти от пазара или ограничаване на продажбите на продукта в ЕС.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).
