Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за токсикологичен център за комбинация от торове и продукти за наторяване
Комбинираните продукти, които обединяват торове с други категории продукти за наторяване, са ценни инструменти за подобряване на растежа на растенията и качеството на почвата. Тези продукти могат да включват вещества като почвени подобрители, материали за варосване или агрономически добавки. Въпреки че осигуряват многостранни ползи, разнообразният им химичен състав може да представлява риск за човешкото здраве или околната среда при неправилно третиране. За да се гарантира спазването на стандартите за безопасност на ЕС и да се предостави важна информация за продукта на центровете за отравяния, за опасните комбинирани продукти се изисква нотификация за център за отравяния (PCN).
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва конкретен продукт с уведомлението за него в Центъра за отравяния. За комбинираните продукти за наторяване UFI осигурява бързо идентифициране при спешни случаи, което позволява на центровете за отравяния да предоставят точни и навременни медицински съвети. UFI трябва да бъде изписан на етикета на продукта, в близост до информацията за опасност и предпазните мерки.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е задължително подаване на информация, която предоставя подробна информация за химическия състав на продукта, класификацията на опасностите, предназначението и опаковката. За комбинираните продукти PCN гарантира, че центровете за отравяния разполагат с необходимите данни, за да реагират ефективно на инциденти, свързани със случайна експозиция или неправилна употреба.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) хармонизира класифицирането и етикетирането на опасни химикали в целия ЕС. Комбинираните продукти за наторяване, които са класифицирани като опасни съгласно CLP, трябва да имат на етикетите си подходящи символи за опасност, предупреждения за безопасност и ИЛБ, за да информират потребителите за потенциалните рискове и практиките за безопасна работа.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални организации, натоварени със задачата да предоставят медицински съвети и спешна помощ при инциденти, свързани с излагане на химикали. Чрез достъпа до данните от PCN центровете за отравяния могат да реагират ефективно на спешни случаи, свързани с комбинирани продукти за наторяване, като защитават както човешкото здраве, така и околната среда.
Защо е необходимо това?
Комбинираните продукти за наторяване често съдържат сложни химически смеси, които могат да представляват риск при неправилно боравене или съхранение. Подаването на PCN гарантира, че центровете за борба с отравянията разполагат с подробна информация за продукта, което им позволява да предоставят точни указания при спешни случаи. Това е от съществено значение за насърчаване на безопасността на потребителите, опазването на околната среда и спазването на нормативните изисквания.
Откога това е задължително по закон?
Задължението за подаване на PCN за опасни смеси, включително комбинирани продукти за наторяване, се изисква по закон от 1 януари 2021 г. съгласно приложение VIII към регламента CLP.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: За всички комбинирани продукти за наторяване ли се изисква PCN?
Отговор: Не, само комбинираните продукти, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, изискват PCN.
Въпрос: Каква информация се изисква за подаване на PCN?
Отговор: Подаването на PCN трябва да включва подробности за химичния състав на продукта, класификацията на опасностите, предназначението, опаковката и уникалния идентификатор на формулата (UFI).
Въпрос: Къде трябва да се изписва UFI върху комбинираните продукти за наторяване?
Отговор: UFI трябва да бъде отпечатана на етикета на продукта, в близост до информацията за опасност и предпазните мерки.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN за комбинирани продукти за наторяване?
Отговор: Производителят, вносителят или потребителят надолу по веригата, който пуска комбинирания продукт на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN.
Въпрос: Какви са последиците от непредставянето на PCN?
Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до глоби, изтегляне на продукти от пазара или ограничаване на продажбата на продукта в ЕС.
Въпрос: Комбинираните продукти, предназначени предимно за хранене, освободени ли са от изискванията на PCN?
Отговор: Продуктите, които са предназначени предимно за осигуряване на храна, попадат в категорията “торове” и имат отделни регулаторни съображения. Само за опасни комбинирани продукти се изисква PCN.
Въпрос: Може ли едно PCN да обхваща няколко комбинирани продукта?
Отговор: Не, всеки уникален състав трябва да има собствен PCN и UFI, за да се гарантира точна идентификация и съответствие.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).
