Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за токсикологичен център за домакински перилни препарати (включително капсули с единична доза)
Детергентите за пране, предназначени за домашна употреба, като прахове, течности и капсули с една доза, често съдържат химически съставки (напр. повърхностноактивни вещества, ензими, избелители), които могат да представляват опасност за здравето или околната среда при случайно поглъщане, вдишване или контакт с кожата или очите. Ако тези детергенти отговарят на критериите на ЕС за класификация на опасните вещества, за тях се изисква уведомяване на Центъра за отравяния (PCN). Чрез подаването на PCN производителите гарантират, че центровете за отравяния имат достъп до важни данни за продукта – като състав, класификация на опасността и препоръчителни стъпки за оказване на първа помощ – което им позволява да предоставят навременни и точни указания в случай на случайно излагане на въздействието.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва опасния продукт с точния му химически състав. За домакинските перилни препарати, които се считат за опасни, UFI трябва да присъства на етикета, обикновено в близост до символите за опасност или предупрежденията за безопасност. В случай на спешен случай токсикологичните центрове използват този код, за да идентифицират бързо състава на перилния препарат и да предложат подходящ медицински съвет или съвет за първа помощ.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е законово задължително подаване на информация за опасни химични смеси в ЕС. За домакинските перилни препарати, включително капсулите с единична доза, подаването на PCN предоставя на центровете за отравяния основната информация за препарата – включваща съставките, данните за опаковката, инструкциите за употреба и мерките за първа помощ, така че здравните специалисти да могат да реагират бързо при инцидент на случайно излагане.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) хармонизира комуникацията за опасност от химикали в държавите-членки на ЕС. Детергентите, отговарящи на класификацията за опасност, трябва да имат на етикетите си подходящи символи за опасност, предупреждения за риск/предпазни мерки и UFI. Това етикетиране гарантира, че потребителите могат да идентифицират потенциалните рискове и да следват практиките за безопасна работа, независимо дали става въпрос за прахове, течности или капсули с единична доза.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални центрове за отравяния, които предоставят спешна медицинска помощ в случаи на излагане на химикали. Като регистрират опасните детергенти с PCN, производителите дават възможност на центровете за отравяния бързо да получат съответните данни за безопасност, което гарантира точен съвет и по-ефективно лечение, ако някой случайно погълне или злоупотреби с продукта.
Защо е необходимо това?
Еднократните капсули, течностите и праховете за домашно пране могат да съдържат силни съставки, които могат да причинят дразнене или увреждане при неправилно боравене или поглъщане. PCN гарантира, че токсикологичните центрове имат незабавен достъп до профила на безопасност на продукта, като свежда до минимум рисковете за здравето и гарантира спазването на разпоредбите на ЕС за всички форми на домакински перилни препарати.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. всяка опасна химическа смес, включително някои домакински перилни препарати и капсули, трябва да бъде регистрирана чрез уведомление в Центъра за токсикология в съответствие с регламентите на ЕС за CLP. Това правило хармонизира стандартите за безопасност и протоколите за спешни случаи във всички държави – членки на ЕС.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Изисква ли се PCN за всички домакински перилни препарати?
Отговор: Само детергентите, класифицирани като опасни съгласно разпоредбите на CLP, се нуждаят от PCN. Неопасните формулировки са освободени от това изискване.
Въпрос: Къде трябва да се появи UFI на етикета на продукта?
Отговор: Обикновено UFI се появява в близост до предупрежденията за опасност или предпазните предупреждения, като осигурява бърза видимост за центровете за отравяния и спешните екипи в случай на злополука.
Въпрос: Каква информация трябва да бъде включена в PCN за тези детергенти?
Отговор: PCN включва химическия състав на детергента, класификацията на опасностите, препоръките за употреба, спецификата на опаковката и препоръчителните мерки за първа помощ.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Производителят, вносителят или дистрибуторът, който пуска опасния детергент на пазара на ЕС, трябва да подаде PCN, ако той отговаря на критериите за класификация на опасността.
Въпрос: Какво се случва, ако не подам PCN за опасен домакински детергент?
Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до правни санкции, включително глоби или изтегляне на продукта от пазара на ЕС, докато не бъдат изпълнени изискванията на PCN.
Въпрос: Подлежат ли на тези разпоредби и еднократните детергенти “капсули”?
Отговор: Да. Ако детергентът в единична доза отговаря на критериите за опасност съгласно CLP, той също изисква подаване на PCN, точно както течните или прахообразните форми.
Въпрос: Кога изискването за PCN стана задължително за опасните детергенти?
Отговор: Изискването влезе в сила на 1 януари 2021 г. съгласно регламента CLP на ЕС за опасните химични смеси.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).