Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за токсикологичен център за мастила, тонери и свързани продукти за довършителни работи за търговския печат
Търговските печатни мастила, тонери и довършителни продукти, използвани в промишлени или професионални печатни процеси (като флексография, литография и ситопечат), често съдържат химикали, които могат да бъдат опасни за човешкото здраве. Тези вещества могат да включват разтворители, пигменти и свързващи вещества, които представляват риск при вдишване, поглъщане или контакт с кожата. За да се гарантира правилното боравене с тях и реагиране при спешни случаи, за всички опасни смеси съгласно разпоредбите на ЕС трябва да се подаде уведомление до Центъра за отравяния (PCN).
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва конкретна формула на търговски печатарски продукт с неговата нотификация в центъра за отравяния (PCN). UFI трябва да бъде изписан на етикета на продукта или включен в информационния лист за безопасност (ИЛБ), за да помогне на центровете за отравяния бързо да идентифицират веществото и да предоставят точни медицински указания в случай на експозиция.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е задължително подаване на информация, която предоставя подробна информация за опасно печатарско мастило, тонер или довършителен продукт. Тази нотификация включва химическия състав, класификацията на опасностите и предвидената промишлена употреба. PCN гарантира, че токсикологичните центрове могат да реагират ефективно в случай на случайна експозиция.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) стандартизира класификацията на опасните химикали в ЕС. Печатарските мастила, тонерите и довършителните продукти, съдържащи опасни вещества, трябва да отговарят на изискванията на CLP, като поставят върху опаковките си подходящи символи за опасност, предупреждения за безопасност и UFI.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални институции, които осигуряват спешна медицинска помощ в случаи на излагане на химикали. Когато се подаде PCN, центровете за отравяния имат незабавен достъп до важна информация за продукта, което им позволява да предоставят подходящи препоръки за лечение.
Защо е необходимо това?
Много продукти за печат в търговската мрежа съдържат летливи органични съединения (ЛОС), тежки метали и други опасни вещества, които могат да причинят дихателни проблеми, кожни раздразнения и други последици за здравето. Подаването на PCN гарантира, че службите за спешно реагиране разполагат с необходимата информация за осигуряване на незабавно и ефективно лечение в случай на случайно излагане на въздействието.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. съгласно приложение VIII към регламента CLP за всички опасни смеси, включително мастила за печат с търговска цел, тонери и довършителни продукти, се изисква подаване на PCN, преди да бъдат пуснати на пазара на ЕС.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Всички мастила и тонери за търговски печат ли изискват PCN?
Отговор: Не, само за продукти, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, се изисква подаване на PCN.
Въпрос: Къде трябва да се показва ПФИ?
Отговор: UFI трябва да бъде отпечатан на етикета на продукта в близост до информацията за опасност и предпазни мерки или да бъде включен в информационния лист за безопасност (SDS) на продукта.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Производителят, вносителят или потребителят надолу по веригата, който пуска продукта на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN.
Въпрос: Включват ли се продукти за довършителни работи като покрития и лакове?
Отговор: Да, ако съдържат опасни химикали, те трябва да отговарят на изискванията на PCN.
Въпрос: Какво се случва, ако не подам PCN за опасен търговски печатен продукт?
Отговор: Неспазването на изискванията на PCN може да доведе до глоби, изтегляне на продукти или ограничения за продажба на продукта в ЕС.
Въпрос: Прилагат ли се изискванията за PCN във всички държави-членки на ЕС?
Отговор: Да, спазването на PCN е задължително във всички държави-членки на ЕС съгласно регламента CLP.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).