Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за Центъра за отравяния за електронни течности и смеси за електронни цигари
Електронните течности и смеси за електронни цигари често съдържат химически компоненти, включително никотин и ароматизатори, които могат да представляват риск при неправилна употреба или случайно поглъщане. Уведомлението за център за отравяния (PCN) е от съществено значение, за да се гарантира, че центровете за отравяния в ЕС имат незабавен достъп до подробна информация за тези продукти. Това дава възможност за оказване на ефективна медицинска помощ в случай на случайно излагане на въздействието, особено предвид факта, че тези продукти се използват често от потребителите.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е задължителен буквено-цифров код, свързан с точния химически състав на продукта. За електронните течности и смесите за електронни цигари UFI трябва да бъде изписан на етикета на продукта, което позволява на центровете за борба с отравянията бързо да идентифицират продукта при спешни случаи.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е подробно заявление, съдържащо цялата необходима информация за опасен химически продукт, включително неговите съставки, класификация на опасността и предназначение. За електронните течности PCN гарантира, че центровете за отравяния могат да реагират ефективно при случайна експозиция, поглъщане или неправилна употреба.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) гарантира, че химическите продукти са подходящо класифицирани и етикетирани в зависимост от техните опасности. Електронните течности, особено тези, които съдържат никотин, често попадат в обхвата на опасната класификация и трябва да отговарят на изискванията на CLP, включително ясно етикетиране за опасност, предпазни предупреждения и ИЛБ.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални организации, които предоставят спешни медицински съвети и помощ в случаи на излагане на химикали. Чрез подаването на PCN производителите и дистрибуторите дават възможност на тези центрове да получат бърз достъп до точна информация за продукта, което повишава обществената безопасност.
Защо е необходимо това?
Електронните течности за електронни цигари често съдържат никотин и други вещества, които могат да бъдат опасни при поглъщане, вдишване в големи количества или контакт с кожата. PCN гарантира, че центровете за отравяния могат да предоставят точни и навременни съвети при спешни случаи, като защитават потребителите и гарантират спазването на стандартите за безопасност на ЕС.
Откога това е задължително по закон?
Изискването за подаване на PCN за опасни смеси, включително електронни течности, стана задължително от 1 януари 2021 г. Този регламент се прилага за всички продукти, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP и продавани на територията на ЕС.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: За всички електронни течности ли се изисква PCN?
Отговор: Само електронните течности, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, като например тези, съдържащи никотин, изискват PCN. Неопасните продукти са освободени от това изискване.
Въпрос: Къде трябва да се изписва UFI върху електронните течности?
Отговор: UFI трябва да бъде отпечатан на етикета на продукта, обикновено в близост до символите за опасност или предупрежденията за безопасност, за да се осигури лесно идентифициране в случай на авария.
Въпрос: Каква информация се включва в PCN?
Отговор: Подаването на PCN включва химическия състав на продукта, предназначението му, класификацията на опасностите, данните за опаковката и инструкциите за безопасност.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Производителят, вносителят или дистрибуторът на електронната течност е отговорен за изпращането на PCN до съответните органи на центъра за отравяния.
Въпрос: Какви са последиците от непредставянето на изискваното PCN?
Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до глоби, изтегляне на продукти или ограничения на пазара. Продуктите не могат да се продават в ЕС, докато не отговорят на регулаторните изисквания.
Въпрос: Защо PCN е важен за електронните течности?
Отговор: Електронните течности често съдържат опасни вещества като никотин. PCN гарантира, че центровете за отравяния разполагат с цялата необходима информация, за да насочат медицинските лица в случай на случайно поглъщане или излагане.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).
