PCN и UFI за електронни течности (готови за употреба)

Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?

След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.

Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI

Ние ще осигурим:

• Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
• Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
• Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.

Държави за регистрация на PCN

Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:

*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.

Информация за етикета CLP

Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.

Уведомление за центъра за отравяния за електронни течности за електронни цигари

Електронните течности за електронни цигари са готови за употреба смеси, предназначени за изпаряване. Тези продукти често съдържат опасни компоненти, като например никотин, които могат да представляват значителен риск при поглъщане, вдишване в големи количества или контакт с кожата. Изисква се уведомяване на Центъра за отравяния (PCN), за да се гарантира, че екипите за спешна помощ имат незабавен достъп до подробна информация за продукта в случай на случайна експозиция или неправилна употреба.

Какво е UFI?

Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който се свързва директно с конкретната формула на продукта. За електронните течности UFI трябва да бъде отпечатан на етикета на продукта, за да помогне на центровете за отравяния бързо да идентифицират сместа при спешни случаи.

Какво представлява PCN?

Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е подаване на информация, която включва подробна информация за опасен продукт, като например неговия химичен състав, данни за опаковката, предназначение и класификация на опасността. Тази информация гарантира, че центровете за отравяния могат да реагират ефективно при инциденти, свързани с електронни течности.

Какво е CLP?

Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) урежда класифицирането и етикетирането на химически продукти в ЕС. Електронните течности трябва да отговарят на изискванията на CLP, включително да показват на етикета ясни символи за опасност, предупреждения за безопасност и ИЛБ.

Какво представлява Центърът за отравяния?

Центърът за отравяния е мрежа от национални организации, които предоставят медицински съвети и спешна помощ в случаи на излагане на химикали. Чрез подаването на PCN производителите и дистрибуторите дават възможност на тези центрове да получат бърз достъп до точна информация за продукта, което повишава обществената безопасност.

Защо е необходимо това?

Електронните течности често съдържат вещества като никотин, които са класифицирани като опасни съгласно регламента CLP. PCN гарантира, че центровете за отравяния могат да предоставят точни съвети и насоки на медицинските лица в случай на случайно поглъщане, неправилна употреба или експозиция.

Откога това е задължително по закон?

Подаването на PCN за опасни смеси, включително електронни течности, става задължително на 1 януари 2021 г. за всички продукти, продавани в ЕС. Това изискване гарантира еднаква безопасност и съответствие в държавите членки.

ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ

Въпрос: За всички електронни течности ли се изисква PCN?

Отговор: Само електронните течности, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, като например тези, съдържащи никотин, изискват PCN. Неопасните продукти са освободени от това изискване.

Въпрос: Къде трябва да се показва ПФИ?

Отговор: UFI трябва да бъде ясно отпечатан на етикета на продукта, обикновено в близост до символите за опасност или предпазните предупреждения.

Въпрос: Каква информация се включва в PCN?

Отговор: PCN включва подробна информация за химическия състав на продукта, класификацията на опасностите, предназначението и спецификациите на опаковката.

Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?

Отговор: Производителят, вносителят или дистрибуторът на електронната течност е отговорен за изпращането на PCN до съответните органи на центъра за отравяния.

Въпрос: Какви са санкциите за непредставяне на PCN?

Отговор: Неспазването на изискванията на PCN може да доведе до глоби, изтегляне на продукти или ограничаване на достъпа до пазара в ЕС.

Въпрос: Защо PCN е важен за електронните течности?

Отговор: PCN гарантира, че центровете за отравяния разполагат с необходимата информация за оказване на помощ на медицинските лица при спешни случаи, свързани с опасни електронни течности, като например такива, съдържащи никотин.

Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?

Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.

Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?

Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.

Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?

Услугата е за един продукт.

Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?

Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.

Въпрос: Как мога да подам PCN?

Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.

Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?

Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).