Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомяване на Центъра за отравяния за други продукти за химични или технически процеси
Различни продукти за химически и технически процеси се използват в различни отрасли за специализирани приложения. Те могат да включват помощни средства за обработка, промишлени добавки и други препарати, които не са включени в конкретни категории. Ако тези продукти съдържат опасни вещества, те трябва да бъдат регистрирани в Центъра за отравяния чрез нотификация на Центъра за отравяния (PCN). Това гарантира, че службите за спешна помощ разполагат с точна информация, за да предоставят незабавна медицинска помощ в случай на експозиция.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който се изисква върху етикетите на продуктите и информационните листове за безопасност. Той се използва от центровете за отравяния за бързо идентифициране на точния състав на даден продукт при спешни случаи.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е регулаторно изискване съгласно регламента CLP на ЕС. То включва подаване на подробна информация за дадена химическа смес, включително нейната формула, класификация на опасността и мерки за безопасност, в Центъра за отравяния. Това помага да се осигури подходяща медицинска реакция в случай на случайна експозиция.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) установява единна система за идентифициране и съобщаване на опасностите, свързани с химикалите в ЕС. Той гарантира, че продуктите са ясно етикетирани и че потребителите имат достъп до важна информация за безопасността.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални организации, които отговарят за предоставянето на медицински съвети в случаи на излагане на химикали. Като регистрират даден продукт в Центъра за отравяния, производителите и доставчиците гарантират, че здравните специалисти имат достъп до важна информация за опасните вещества.
Защо е необходимо това?
Много химически и технически продукти съдържат вещества, които могат да бъдат опасни при вдишване, поглъщане или контакт с кожата. PCN гарантира, че лицата, които реагират първи, и доставчиците на здравни услуги разполагат с необходимата информация, за да управляват ефективно инцидентите с отравяния, като свеждат до минимум рисковете за здравето.
Откога това е задължително по закон?
От 1 януари 2021 г. всички опасни химични смеси, пуснати на пазара на ЕС, трябва да бъдат регистрирани в Центъра за токсикология съгласно приложение VIII към регламента CLP. Това изискване подобрява безопасността и реакцията при извънредни ситуации в целия Европейски съюз.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Изисква ли се PCN за всички химически или технически продукти?
Отговор: Ако продуктът съдържа опасни вещества, класифицирани съгласно регламента CLP, трябва да се представи PCN, преди да може да бъде пуснат на пазара в ЕС.
Въпрос: Каква информация се включва в подаването на PCN?
Отговор: Подаването на PCN трябва да включва UFI, състав на продукта, класификация на опасностите, токсикологична информация и препоръки за реакция при извънредни ситуации.
Въпрос: Какви са последиците от непредставянето на PCN?
Отговор: Неспазването на разпоредбите за PCN може да доведе до глоби, ограничения на продажбите и повишена правна отговорност в случай на инциденти с отравяния.
Въпрос: Как мога да подам PCN за моя продукт?
Отговор: Подаването на PCN се извършва чрез портала на Европейската агенция по химикали (ECHA). Нашата компания предлага цялостна услуга, включваща генериране на UFI, етикетиране в съответствие с CLP, изготвяне на PCN доклад и регистрация на продукта в Центъра за отравяния.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).
