Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление от Центъра за токсикология за горива за превозни средства и машини
Горивата за превозни средства и машини, като бензин, дизел и биогорива, са от решаващо значение за задвижването на двигателите и осигуряването на промишлените операции. Тези горива обаче често съдържат опасни вещества, които представляват риск за човешкото здраве и околната среда. Съгласно разпоредбите на ЕС за такива горива се изисква законово уведомление за център за отравяния (PCN), което гарантира, че службите за спешна помощ и центровете за отравяния имат достъп до подробна информация за състава и опасностите на продукта, за да предоставят точни указания по време на инциденти.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, присвоен на конкретна формулация на продукта. Той установява пряка връзка между горивния продукт и нотификацията за него в Центъра за токсикология. UFI трябва да бъде отпечатан на етикета на продукта или да бъде предоставен в придружаващата документация, което позволява лесното идентифициране на продукта при спешни случаи.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за токсикологичен център (PCN) е нормативно изискване за опасни смеси, включително горива. Подаването на PCN съдържа подробна информация за продукта, като например химичен състав, класификация на опасностите, предназначение и подробности за опаковката. Тези данни са достъпни за Центровете за отравяния, което гарантира, че те могат да предоставят точен медицински съвет или спешна помощ в случай на експозиция или инциденти, свързани с горива.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) е стандарт на ЕС, който гарантира, че всички опасни химикали са подходящо класифицирани и етикетирани. Горивата, класифицирани като опасни, трябва да се придържат към изискванията на CLP, като на етикета на продукта или в документацията се посочват символите за опасност, предупрежденията за риск и предпазната информация, заедно с ИЛБ.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални институции, които отговарят за справянето с инциденти, свързани с излагане на химикали. Те предоставят медицински съвети, насоки за спешни случаи и информация за подходящо лечение в случай на отравяне или злополука. Центърът за отравяния разчита на данните от PCN, за да осигури точна и навременна реакция при спешни случаи, свързани с опасни продукти като горивата.
Защо е необходимо това?
Горивата за превозни средства и машини могат да бъдат опасни поради своята запалимост, токсичност и потенциално въздействие върху околната среда. PCN гарантира, че изчерпателните данни за безопасност са лесно достъпни за токсикологичните центрове, като по този начин се намаляват рисковете и се подобрява ефективността на аварийните реакции в случай на случайно излагане, разлив или неправилна употреба.
Откога това е задължително по закон?
Съгласно приложение VIII към регламента CLP от 1 януари 2021 г. е задължително да се подава PCN за опасни смеси, включително горива за превозни средства и машини. Това правно изискване се отнася за производителите, вносителите и потребителите надолу по веригата, които пускат такива продукти на пазара на ЕС.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: Всички горива ли подлежат на изискванията на PCN?
Отговор: Не, само за горивата, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, се изисква PCN.
Въпрос: Къде трябва да се показва UFI за горивата?
Отговор: UFI трябва да се изписва на етикета на продукта или да се включва в придружаващата го документация, като например листове с технически данни, ако изписването на етикета е невъзможно.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN за горива?
Отговор: Производителят, вносителят или потребителят надолу по веригата, който пуска горивото на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN.
Въпрос: Каква информация се изисква в PCN за горива?
Отговор: PCN трябва да включва химичния състав, класификацията на опасностите, предназначението, данните за опаковката и уникалния идентификатор на формулата (UFI).
Въпрос: Какви са последиците от неспазването на разпоредбите за PCN?
Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до значителни санкции, включително глоби, изтегляне на продукти и ограничаване на достъпа до пазара в ЕС.
Въпрос: Включват ли се биогоривата в изискванията на PCN?
Отговор: Да, биогоривата, класифицирани като опасни, трябва да отговарят на изискванията за PCN съгласно регламента CLP.
Въпрос: Може ли един UFI да обхваща няколко горивни състава?
Отговор: Не, всеки уникален състав изисква собствен UFI и съответно подаване на PCN.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).