Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да направим проверка на съответствието на вашия етикет с актуалните изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за център за отравяния за бетон
Бетонът се образува чрез смесване на цимент, едър и дребен пълнител, вода и евентуално допълнителни добавки. С хидратирането на цимента в сместа бетонът придобива здравина и издръжливост. Въпреки че самият бетон обикновено се разглежда като инертен материал, след като се втвърди, той често съдържа химически компоненти – като цимент и специфични добавки – които могат да бъдат опасни в прясно (невтвърдено) състояние. Съгласно разпоредбите на ЕС, ако прясната бетонна смес е класифицирана като опасна, се изисква уведомление от Центъра за отравяния (PCN). С подаването на PCN производителите и дистрибуторите гарантират, че центровете за отравяния имат достъп до всички съответни данни за състава на сместа и потенциалните опасности, което е от решаващо значение за осигуряването на бърза и ефективна медицинска помощ в случаи на случайно излагане.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, използван за свързване на опасен продукт с неговата специфична химическа формула. За бетонни смеси, считани за опасни, UFI трябва да бъде отпечатан на етикета на продукта или в документацията, обикновено в близост до предупрежденията за безопасност или символите за опасност. При спешни случаи токсикологичните центрове използват този UFI, за да идентифицират точния състав на прясната бетонна смес, което дава насоки за точна първа помощ или медицинско лечение.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за центъра за отравяния (PCN) е задължително подаване съгласно законодателството на ЕС за всяка опасна химическа смес. Регистрирайки пресен бетонов продукт с PCN, производителите и дистрибуторите предоставят на центровете за отравяния основни данни за продукта – включително химически състав, класификация и препоръчителни мерки за първа помощ. Това ускорява способността на доставчиците на здравни услуги да реагират ефективно при случаен контакт, поглъщане или вдишване на сместа.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) стандартизира начина, по който химикалите се идентифицират и етикетират в държавите членки на ЕС. Ако прясната бетонна смес отговаря на праговете за класификация на опасностите, етикетите трябва да включват символи за опасност, предупреждения за риск/предпазни мерки и ИЛБ. Тази рамка за етикетиране помага на хората да разпознават и управляват потенциалните рискове, свързани с работата с пресен бетон.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални центрове за отравяния, които отговарят за предоставянето на медицински насоки и спешна помощ в случай на излагане на химикали. Като подават PCN за опасен продукт от пресен бетон, производителите гарантират, че тези центрове имат бърз достъп до профила на безопасност на продукта, като по този начин осигуряват точни препоръки за лечение при спешни случаи.
Защо е необходимо това?
Въпреки че бетонът се втвърдява в привидно инертен материал, неговите компоненти в свеж вид – цимент, примеси и добавки – могат да причинят сериозно дразнене на кожата или очите, химически изгаряния или дихателни проблеми. PCN дава възможност на центровете за отравяния да получат незабавна справка за състава на продукта, което намалява рисковете за здравето чрез бързи и целенасочени медицински указания.
Откога това е задължително по закон?
Изискването за подаване на PCN за опасни химически смеси, включително пресен бетон, е в сила от 1 януари 2021 г. в съответствие с регламентите на ЕС за класифициране и етикетиране на химикали и смеси. Това гарантира последователност на протоколите за безопасност и реакция при извънредни ситуации във всички държави – членки на ЕС.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: За всеки бетон ли се изисква PCN?
Отговор: Само за бетон, класифициран като опасен – поради определени добавки или примеси – се изисква PCN. Ако не отговаря на критериите за опасност, не е необходим PCN.
Въпрос: Къде трябва да поставя UFI за опасна бетонна смес?
Отговор: UFI трябва да се появи на етикета на продукта или в придружаващата го документация, обикновено в близост до символите за опасност или декларациите за безопасност, така че да бъде лесно разпознаваем при извънредни ситуации.
Въпрос: Какви данни трябва да бъдат включени в PCN за пресен бетон?
Отговор: PCN включва химичния състав на сместа, класификацията на опасностите, инструкциите за употреба, информацията за опаковката и препоръчителните процедури за първа помощ.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN, ако даден бетонен продукт е опасен?
Отговор: Обикновено производителят, вносителят или дистрибуторът, който пуска опасния продукт на пазара на ЕС, трябва да подаде PCN.
Въпрос: Какви са последиците от непредставянето на PCN?
Отговор: Неспазването на изискванията може да доведе до глоби, съдебни дела или ограничаване на продажбите на продукти в ЕС. Продуктът може да бъде изтеглен или блокиран на пазара, докато не бъдат изпълнени изискванията.
Въпрос: Подлежат ли на тези разпоредби и индустриалните производители на бетон?
Отговор: Да, ако прясната бетонна смес съдържа опасни компоненти, се прилагат същите задължения за PCN, независимо дали продуктът се продава за потребителски или промишлени цели.
Въпрос: Кога изискването за PCN стана задължително за опасните смеси?
Отговор: Изискването е въведено на 1 януари 2021 г. съгласно регламента CLP на ЕС, като се гарантират еднакви мерки за безопасност и реакция при извънредни ситуации в държавите членки на ЕС.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).