Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомяване на центъра за отравяния за ароматизатори
Ароматите, включително ароматичните смеси, предназначени само за крайна употреба, се използват широко в потребителски продукти като парфюми, освежители на въздуха и козметика. Тъй като парфюмите могат да съдържат химикали, които могат да бъдат опасни за здравето, от решаващо значение е те да отговарят на разпоредбите на ЕС. Изисква се нотификация за център за отравяния (PCN), за да се гарантира, че информацията за безопасност е достъпна за центровете за отравяния в случай на случайна експозиция или неправилна употреба.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който свързва състава на продукта с уведомлението за Центъра за отравяния. UFI трябва да бъде включен на етикета на продукта, което позволява бързото му идентифициране при спешни ситуации.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за център за отравяния (PCN) е подаване на подробна информация за продукта, включително неговия химичен състав, класификация на опасностите и предназначение, до центровете за отравяния на ЕС. Тази информация позволява на центровете за отравяния да реагират ефективно при спешни случаи, свързани с продукта.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) изисква опасните химикали да бъдат правилно класифицирани и етикетирани, за да се информират потребителите за потенциалните рискове. Ароматните смеси трябва да имат подходящи етикети за опасност и предупреждения за безопасност в съответствие с разпоредбите на CLP, както и UFI за идентификация.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални организации, които се занимават със случаи на излагане на химикали и отравяния. Като имат достъп до данните от PCN, центровете за отравяния могат да предоставят точни и навременни съвети при спешни ситуации, свързани с ароматизатори или други опасни продукти.
Защо е необходимо това?
Ароматите могат да съдържат химикали, които могат да представляват риск за здравето при неправилна употреба или случайно поглъщане. PCN гарантира, че центровете за отравяния имат достъп до всички съответни данни за продукта, за да реагират по подходящ начин в случай на експозиция. Това в крайна сметка повишава безопасността на потребителите и позволява по-добри протоколи за реакция при спешни случаи.
Откога това е задължително по закон?
Задължението за подаване на PCN за опасни смеси, включително аромати, стана задължително на 1 януари 2021 г. съгласно приложение VIII към регламента CLP.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: За всички ароматични продукти ли се изисква PCN?
Отговор: Не, само ароматните смеси, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, изискват PCN.
Въпрос: Какво се изисква, за да се попълни PCN за парфюми?
Отговор: PCN изисква подробна информация за химическия състав на аромата, неговата класификация, предназначението, опаковката и уникалния идентификатор на формулата (UFI).
Въпрос: Къде трябва да се изписва UFI върху парфюмните продукти?
Отговор: UFI трябва да бъде ясно отпечатана на етикета на продукта, обикновено в близост до информацията за опасност и предпазните мерки.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN?
Отговор: Производителят, вносителят или потребителят надолу по веригата, който пуска парфюмния продукт на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN.
Въпрос: Какви са последиците от неспазването на изискванията?
Отговор: Неспазването на разпоредбите за PCN може да доведе до глоби, изтегляне на продукти или ограничаване на продажбата на парфюмния продукт на пазара на ЕС.
Въпрос: Всички ароматични продукти ли подлежат на изискванията на PCN?
Отговор: Не, само за ароматичните смеси, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, се изисква да се подаде PCN.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).
