Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за токсини чрез ECHA.
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Уведомление за център за отравяния за лампови масла
Маслата за лампи, независимо дали са ароматизирани или не, обикновено се използват за осветление и декоративни цели. Тези продукти могат да съдържат опасни химикали като въглеводороди, които представляват риск за здравето при неправилна употреба или случайно поглъщане. За да се спазят разпоредбите на ЕС и да се гарантира обществената безопасност, се изисква маслата за лампи да имат нотификация за токсикологичен център (PCN) за опасни формули. Това гарантира, че центровете по токсикология имат достъп до съществена информация за безопасност за спешна реакция в случай на експозиция или инциденти.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, който идентифицира конкретна формула на продукт, като например масло за лампи, за целите на уведомяването на центъра за отравяния. Той помага на центровете за лечение на отравяния бързо да открият съответната информация за безопасност в случай на спешен случай. UFI трябва да бъде поставен на етикета на продукта или да бъде включен в придружаващата го документация.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за токсикологичен център (PCN) е регулаторно подаване, изисквано от законодателството на ЕС за опасни смеси, включително лампови масла. PCN съдържа съществени данни за продукта, като химичен състав, класификация на опасността, предназначение, опаковка и UFI. Тези данни се споделят с токсикологичните центрове в ЕС, за да им помогнат да реагират при спешни случаи, свързани с тези продукти.
Какво е CLP?
Регламентът за класифициране, етикетиране и опаковане (CLP) гарантира, че опасните продукти, включително ламповите масла, се етикетират и класифицират по подходящ начин в зависимост от потенциалните им рискове. Съгласно регламента CLP на ламповите масла трябва да бъдат изписани съответните символи за опасност, предупреждения за безопасност и UFI, което ги прави по-безопасни за потребителите при работа с тях.
Какво представлява Центърът за отравяния?
Центърът за отравяния е мрежа от национални организации, които се занимават със случаи на излагане на химикали и отравяния. Тези центрове предоставят спешна помощ и насоки при инциденти, свързани с опасни продукти, като например масла за лампи. Чрез достъпа до данните от PCN центровете за отравяния могат бързо и точно да реагират на ситуации на експозиция.
Защо е необходимо това?
Маслата за лампи могат да съдържат запалими вещества и химикали, които могат да бъдат токсични при поглъщане, вдишване или контакт с кожата. PCN гарантира, че токсикологичните центрове разполагат с точна и актуална информация за безопасност, за да предоставят ефективни медицински съвети и помощ в случай на инцидент или неправилна употреба.
Откога това е задължително по закон?
Изискването за подаване на PCN за опасни смеси, включително лампови масла, е задължително от 1 януари 2021 г. съгласно приложение VIII към регламента CLP. Този закон има за цел да гарантира, че всички опасни продукти имат необходимите данни за безопасност, които са лесно достъпни за лицата, реагиращи при спешни случаи.
ЧЕСТО ЗАДАВАНИ ВЪПРОСИ
Въпрос: За всички масла за лампи ли се изисква PCN?
Отговор: Не, само за ламповите масла, класифицирани като опасни съгласно регламента CLP, се изисква подаване на PCN.
Въпрос: Къде трябва да се изписва UFI върху маслата за лампи?
Отговор: UFI трябва да бъде посочен на етикета на продукта или в придружаващата документация, като например информационните листове за безопасност, ако етикетирането е невъзможно.
Въпрос: Кой е отговорен за подаването на PCN за лампови масла?
Отговор: Производителят, вносителят или потребителят надолу по веригата, който пуска ламповото масло на пазара на ЕС, е отговорен за подаването на PCN.
Въпрос: Каква информация се изисква за подаване на PCN за лампови масла?
Отговор: PCN трябва да включва подробности, като например химическия състав на маслото за лампи, класификацията на опасностите, предназначението, опаковката и UFI.
Въпрос: Какво се случва, ако не е подадено PCN за лампови масла?
Отговор: Неспазването на изискването за PCN може да доведе до глоби, изземване на продукти или ограничаване на продажбата на лампово масло в ЕС.
Въпрос: Ароматните и неароматните масла за лампи третират ли се различно съгласно регламента за PCN?
Отговор: Не, както ароматните, така и неароматните лампови масла подлежат на същите изисквания за PCN, ако са класифицирани като опасни съгласно регламента CLP.
Въпрос: Колко време отнема подаването на уведомление за UFI и PCN?
Това ни отнема няколко дни работа. Веднага след като качите документацията, ще започнем веднага.
Въпрос: Аз ли съм собственикът на уведомлението за PCN?
Да, вие сте собственикът на уведомлението за PCN. Запазвате пълната собственост върху предоставените от вас данни. Уведомлението за PCN ще бъде достъпно във вашия акаунт в ECHA.
Въпрос: Тази услуга е за един или повече продукти?
Услугата е за един продукт.
Въпрос: Защо трябва да платя за създаването на UFI?
Услугата, която предлагаме, не се състои само в предоставянето на UFI. UFI е компонент в рамките на много по-обширен процес. Основната услуга, която предоставяме, е подготовката и подаването на вашето уведомление за токсикологичен център (PCN) до националните органи чрез портала на ECHA, което е задължително изискване съгласно Регламента CLP на ЕС за пускане на опасни смеси на пазара. Генерирането на UFI е най-простата част. Докладът за PCN обаче е сложен. Той изисква подробен преглед на съставките – химични класификации, форматирани точно за подаване в Центъра за токсикология чрез ECHA.
Въпрос: Как мога да подам PCN?
Предлагаме решение за компании, които не са базирани в ЕС. Можете да намерите повече информация на страницата PCN и UFI за дружества извън ЕС.
Въпрос: Можете ли да предоставите информационни листове за безопасност в пълно съответствие с регламентите на ЕС (REACH и CLP)?
Да, можем създаваме информационни листове за безопасност (ИЛБ)– известни също като информационни листове за безопасност на материалите (MSDS)– съобразени с вашия продукт и отговарящи на най-новите разпоредби на ЕС. Независимо дали произвеждате химически смеси, внасяте продукти в ЕС или ги разпространявате под собствена марка, съвместимият ИЛБ се изисква по закон и е от съществено значение за безопасната употреба по цялата верига на доставки. Повече информация ще намерите на страницата на услугата за създаване на информационни листове за безопасност (MSDS/SDS).
