Как работи услугата за създаване на UFI и уведомяване за PCN?
След като закупите тази услуга, ще получите достъп до защитения портал. Този портал съдържа преглед на всички стъпки. Попълнете данните за продукта си и ние ще започнем работа.
Уведомяване на Центъра за отравяния и UFI
Ние ще осигурим:
- Уникален идентификатор на формулата на вашия продукт (UFI)
- Доклад за уведомяване на центъра за отравяния (PCN)
- Регистриране на вашия продукт в съответните национални центрове за отравяне чрез ECHA.
- MSDS на вашия продукт
Държави за регистрация на PCN
Можете да преброите броя на държавите, в които искате да регистрирате продукта си. Това е броят на държавите, които трябва да закупите. Ще можете да изберете конкретните държави в портала. Ако планирате да разширите продажбите на продуктите си в нови държави на по-късна дата, винаги можете да поръчате допълнителни регистрации на PCN за държави.
ЕС има 27 държави, а ЕИП – 30 (ЕС+Лихтенщайн, Норвегия и Исландия) В портала можете да изберете тези държави:
| Белгия | (BE) | Испания | (ES) | Унгария | (HU) | Словакия | (SK) |
| България | (BG) | Франция | (FR) | Малта | (MT) | Финландия | (FI) |
| Чехия | (CZ) | Хърватия | (HR) | Нидерландия | (NL) | Швеция | (SE) |
| Дания | (DK) | Италия | (IT) | Австрия | (AT) | Германия | (DE) |
| Кипър | (CY) | Полша | (PL) | Исландия | (IS) | Естония | (EE) |
| Латвия | (LV) | Португалия | (PT) | Лихтенщайн | (LI) | Ирландия | (IE) |
| Литва | (LT) | Румъния | (RO) | Норвегия | (НЕ) | Гърция | (EL) |
| Люксембург | (LU) | Словения | (SI) | Швейцария* | (CH) |
*За Швейцария можем да създадем досието PCN с цялата необходима информация за подаване на заявление в швейцарския портал. Свържете се с нас за повече информация.
Информация за етикета CLP
Предлагаме възможност за закупуване на етикет на продукта, отговарящ на изискванията на CLP, който съдържа цялата задължителна информация, изисквана от Регламента на ЕС за CLP. Той ще бъде предоставен във формат PDF. Това не е проект, а обобщение на необходимата информация. Това ще ви позволи да включите необходимата информация в дизайна на етикета на продукта. Можете също така да поръчате отделно създаването на етикет CLP. Вече имате етикет? – Можем да извършим проверка на съответствието на вашия етикет с изискванията на CLP в съответствие с действащите изисквания на CLP. Ще предоставим подробна обратна връзка и корекции, за да гарантираме, че вашият етикет отговаря на всички регулаторни стандарти.
Регистриране на формулации в Центъра на ЕС за отравяния
Формулациите са химични смеси, предназначени за по-нататъшно формулиране в други смеси или предназначени за директна крайна употреба. Тези смеси трябва да бъдат регистрирани в Центъра на ЕС за отравяния, за да се гарантира, че службите за спешна помощ имат достъп до важни данни за безопасност в случай на случайна експозиция. Процесът на уведомяване на Центъра за отравяния (PCN) гарантира, че съответните класификации за опасност и токсикологични профили са лесно достъпни за медицинските специалисти и органите.
Какво е UFI?
Уникалният идентификатор на формулата (UFI) е 16-символен буквено-цифров код, използван за уникално идентифициране на химична смес. Той трябва да бъде отпечатан на етикета на продукта и включен в информационния лист за безопасност (ИЛБ). UFI позволява на центровете за отравяния бързо да извличат информация за безопасността и токсикологията на сместа в случай на инцидент.
Какво представлява PCN?
Уведомлението за токсикологичен център (PCN) е регулаторно подаване, което съдържа подробни данни за безопасността и токсикологичните данни за опасни смеси. PCN включва информация като състав на сместа, класификация, предупреждения за опасност и мерки за спешно реагиране. То е задължително за всяка опасна смес, която се пуска на пазара на ЕС.
Какво е CLP?
CLP (класификация, етикетиране и опаковане) е регламент на ЕС (ЕО № 1272/2008), който гарантира, че химическите продукти се класифицират и етикетират в зависимост от техните опасности. Той е съобразен с Глобалната хармонизирана система на ООН (GHS) и гарантира, че всички опасни смеси имат подходящи предупредителни етикети и инструкции за безопасност.
Какво представлява Центърът на ЕС за отравяния?
Центърът на ЕС за отравяния е официален орган, който събира и съхранява информация за безопасността на опасните смеси. Здравните специалисти и службите за спешно реагиране разчитат на Центъра за отравяния, за да предоставят точни данни за безопасността на химикалите в случай на случайно излагане на въздействието им или инциденти с отравяния.
Защо е необходимо това?
Промишлените препарати често съдържат опасни химикали, които изискват ясна идентификация при аварийни ситуации. Чрез подаването на PCN предприятията гарантират, че центровете за отравяния и медицинските специалисти имат незабавен достъп до съответната информация, което подобрява резултатите за безопасността в случай на експозиция.
От кога това е задължително по закон?
Правното изискване за подаване на PCN за опасни смеси влезе в сила на 1 януари 2021 г. За промишлени препарати, използвани изключително при по-нататъшна преработка, спазването на изискванията е задължително от 1 януари 2024 г.
